| 注册证编号 | 鲁械注准20182220398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛雅斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLM-31、GLM-32、GLM-31A、GLM-31B、GLM-32B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB充电线、适配器组成。主机由测试模块、显示模块、通信模块、电池及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/ 或静脉全血中葡萄糖的浓度；该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
