| 注册证编号 | 粤械注准20202400379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SC-CAL RET 包装规格：3mL×1、3mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类红细胞、类血小板、类网织红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪的网织红细胞（RET）参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
