| 注册证编号 | 闽械注准20232020075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-VN120、XH-VN150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气管、穿刺针、阀体、两通阀、导气管弹簧、警示块和注气阀帽组成；充气管、穿刺针、导气管弹簧由06Cr19Ni10材料制成，阀体、警示块由PC材料制成，两通阀、注气阀帽由ABS材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 46897 |
