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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152140191”基本信息
注册证编号鲁械注准20152140191 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称一次性使用处置包
管理类别第二类
型号规格CZB-A(备皮包)、CZB-B(手术缝合包)、CZB-C(换药包)、CZB-D(拆线包)、CZB-E(冲洗包)。
结构及组成/主要组成成分基本配置:备皮包:备皮刀、海绵块;手术缝合包:手术刀片、缝合针、缝合线;换药包:棉球、纱布;拆线包:拆线剪;冲洗包:棉球、海绵块。选用配置:托盘、方巾、纱布、薄膜手套、灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、棉球、围巾、镊子、洞巾、操作台布、手术刀片、消毒刷、胶贴、棉签、吸水纸、止血钳、换药碗、配药盒、碘伏棉棒(片、球)、酒精棉棒(片、球)、软皂。
适用范围/预期用途用于手术前后备皮、换药、消毒、缝合、拆线、冲洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/27
生效日期2023/7/27
有效期至2024/8/7
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