| 注册证编号 | 粤械注准20172400495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要是由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数的校准，从而建立血细胞分析仪检测结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
