| 注册证编号 | 粤械注准20172180778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 胎心多普勒仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro、SD3 LITE、SD3、SD3 PLUS、SD3 PRO、SD2、SD2 Pro、SD2 Plus、SD2 Basic、SD2 Lite、SD15、SD16、SD18、SD19、SD1 LITE、SD1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。 SD1系列仪器和SD2系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SONOTRAX、SD3、SD1系列用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。SD2系列为孕妇检测胎心率、母亲血氧和脉率, 适用于孕妇在医疗单位或家中使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/5/9 |
