| 注册证编号 | 苏械注准20232020924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏岑康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 生产地址 | 常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CKHS A-32、CKHS A-34、CKHS A-36、CKHS B-32、CKHS B-34、CKHS B-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、保护盖、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和指示窗组成；附件为吻合器的配套部分，包括支撑套、肛塞、窥视套和带线棒。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
