| 注册证编号 | 粤械注准20202400981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BC-BF；规格：L:3mL×1、3mL×6; N: 3mL×1、3mL×6; H: 3mL×1、3mL×6;组合装（L、N、H）: 3mL每个浓度各1支（×1）、3mL每个浓度各2支（×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞、类白细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪的质控，以监控和评价血液细胞分析仪体液模式检测体液样本（含脑脊液、浆液和滑液）中白细胞和红细胞相关结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
