| 注册证编号 | 粤械注准20202221792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市家康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋 |
| 产品名称 | 血压血糖测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG-W1、BG-W2、BG-W3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、电源模块、软件模块、充气管、腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
