| 注册证编号 | 粤械注准20242220870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 血液免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-H20，DP-H21，DP-H22，DP-H23，DP-H24，DP-H25，DP-H26，DP-H27，DP-H28，DP-H29，DP-H20A，DP-H21A，DP-H22A，DP-H23A，DP-H24A，DP-H25A，DP-H26A，DP-H27A，DP-H28A，DP-H29A，DP-H20B，DP-H21B，DP-H22B，DP-H23B，DP-H24B，DP-H25B，DP-H26B，DP-H27B，DP-H28B，DP-H29B，DP-H20C，DP-H21C，DP-H22C，DP-H23C，DP-H24C，DP-H25C，DP-H26C，DP-H27C，DP-H28C，DP-H29C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由用户操作模块、吸样模块、分析测量装置、控制板卡、系统软件和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量；荧光免疫层析部分与量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
