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广东荧光科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232061902”基本信息
注册证编号粤械注准20232061902 [查看相关产品信息]
注册人名称广东荧光科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区狮山镇原狮山农场“大山岗”(车间一)第六层601-610
生产地址佛山市南海区狮山镇原狮山农场“大山岗”(车间一)第六层601-610
产品名称牙科X射线机
管理类别第二类
型号规格APOL XR
结构及组成/主要组成成分主机(X 射线管头和控制器)、医用 X 射线限束器(APOL-L)、充电器(DSS65-2522000)、牙科 X 射线机支架(AXJ01)、锂电池(LP1792650)和软件(发布版本:V1.0)组成。
适用范围/预期用途用于对牙齿进行X射线摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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