| 注册证编号 | 赣械注准20192080199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RDSS、RDSM、RDSL、RDDL；80mL、100mL、130mL、180mL、200mL、230mL、280mL、330mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加湿通路（瓶盖、瓶体、氧气湿化过滤装置、进气塞、出气塞）、湿化液、鼻氧管（气源接头、软管、鼻塞等）、记录便贴组成。湿化液经辐照灭菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
