四川沃文特生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20162400128”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20162400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂R 60mL×5；试剂R 60mL×4；试剂R 50mL×4； 试剂R 60mL×3；试剂R 80mL×2；试剂R 40mL×3； 试剂R 40mL×1；400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1； 200测试×2；200测试×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 0.23mol/L 偶氮砷Ⅲ 170μmol/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中钙(Ca)离子的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
