| 注册证编号 | 粤械注准20182030415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7ID-T120-2-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊加压装置由泵体组件和手柄组件组成，泵体组件由泵体、压力表、耐压管、O型圈和鲁尔锁定接头组成，手柄组件由手柄、齿条拉杆、螺纹端盖、衬套、弹簧和活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
