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浩宁实业(沈阳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140017”基本信息
注册证编号辽械注准20202140017 [查看相关产品信息]
注册人名称浩宁实业(沈阳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号
生产地址辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:长方形耳挂式 (无菌)、长方形绑带式(无菌 )、长方形耳挂式(非无菌 )、长方形绑带式 (非无菌) 规格:17.5cm*9.5cm 型号:柳叶型耳挂式(无菌)、柳叶型耳挂式(非无菌) 规格:22.8cm X8cm、17cm X 6.5cm 、15cm X 6cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、皇夹和口罩带组成。口罩体分三层结构,内外层为无纺布,中间层为熔喷布组成。鼻夹由可塑鼻梁条组成。口罩带由弹性松紧带组成。无菌产品经环氧乙烷灭菌.一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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