| 注册证编号 | 辽械注准20202140017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浩宁实业（沈阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市苏家屯区桂竹香街68-E1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式 (无菌)、长方形绑带式(无菌 )、长方形耳挂式(非无菌 )、长方形绑带式 (非无菌) 规格：17.5cm*9.5cm 型号：柳叶型耳挂式(无菌)、柳叶型耳挂式(非无菌) 规格：22.8cm X8cm、17cm X 6.5cm 、15cm X 6cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、皇夹和口罩带组成。口罩体分三层结构，内外层为无纺布，中间层为熔喷布组成。鼻夹由可塑鼻梁条组成。口罩带由弹性松紧带组成。无菌产品经环氧乙烷灭菌.一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
