| 注册证编号 | 粤械注准20152400507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、BV检测瓶 50支 2、BV显色液 9ml ×1瓶 3、使用说明书 1份 BV检测瓶、BV显色液的主要成分：唾液酸酶特异性底物 0.2g/L, 乙酸钾 50g/L, 氢氧化钠40g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病的快速诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/6/10 |
| 生效日期 | 2015/6/10 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
