| 注册证编号 | 粤械注准20222070596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 遥测监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30、BeneVision TMS30A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由遥测发射盒、无创血压模块（仅适用于BeneVision TMS60 Pro）、无线接入点、无线接入点管理软件、无线同步单元、中央充电站和附件组成。具体参数附件见参数附件清单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电 (ECG)、呼吸 （RESP）、脉搏血氧饱和度 (SpO2) （仅适用于BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30）、脉率(PR) （仅适用于BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30） 和无创血压 （NIBP）（仅适用于BeneVision TMS60 Pro）的监护。 该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位，例如：医院心内科、心外科、急诊、术后观察室、老干部病房和干休所，由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。 遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
