| 注册证编号 | 冀械注准20162400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:30ml/瓶×1；试剂2：10ml/瓶×1。 2）试剂1:45ml/瓶×1；试剂2：15ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2：20ml/瓶×4。 5）300T(试剂1：68ml；试剂2：23ml)。 6）600T(试剂1：135ml；试剂2：45ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（磷酸盐缓冲液 66mmol/L，磷酸烯醇式丙酮酸， 8.0mmol/L）和试剂2（磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶 ≥1.2ku/L，苹果酸脱氢酶 ≥1.25ku/L，NADH（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） ≥1.6mmol/L，硫酸镁 10mmol/L，稳定剂和防腐剂适量）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
