| 注册证编号 | 苏械注准20202060448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 数字化高频移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX5100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合式X射线管组件、限束器、机架、平板探测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
