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深圳市普罗医学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232061000”基本信息
注册证编号粤械注准20232061000 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市普罗医学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道高新技术产业园科技北二路28号豪威大楼一层D区北侧
生产地址广东省深圳市南山区科技北二路28号豪威大楼三层B308
产品名称一次性超声透声膜套装
管理类别第二类
型号规格PRO300 HCI、PRO300 HCIV、PRO2008 HCI
结构及组成/主要组成成分本产品由隔离透声膜和无菌医用超声耦合剂组成,隔离透声膜是由硅橡胶混炼胶材质组成,为非无菌;无菌医用超声耦合剂是由卡波姆、甘油、纯化水、氢氧化钠成分组成。
适用范围/预期用途预期用于超声治疗时透过超声波,用于完整皮肤上。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2028/6/8
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