| 注册证编号 | 粤械注准20232010946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESA60L340X、ESA45L340X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由器身和钉仓组件组成；器身由钉砧、枪管、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池、手柄、关闭手柄、击发钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。 钉仓组件可选配型号为：ECRA60C、ECRA60W、ECRA60B、ECRA60Y、ECRA60G、ECRA60D、ECRA45C、ECRA45W、ECRA45B、ECRA45Y、ECRA45G、ECRA45D。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜下的胃肠、肝胆和肺部等手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
