| 注册证编号 | 湘械注准20212401027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1：R: 4×50ml；规格 2：R: 6×50ml；规格 3：R: 6×60ml；规格 4：R: 2×100ml；规格 5：R: 4×100ml；规格 6：R: 6×200ml；规格 7：R: 4×500ml；规格 8：R: 4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂(R):丁二酸-四硼酸钠缓冲液、溴甲酚绿、布里杰-35、生物防腐剂 P-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量测定人血清中白蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
