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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400537”基本信息
注册证编号粤械注准20152400537 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×40ml;R2:4×8ml;R1:4×35ml;R2:2×18ml
结构及组成/主要组成成分由试剂R1、R2组成。试剂R1: 双甘氨肽100mmol/L、Tris(pH 8.25) 100mmol/L; R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L。
适用范围/预期用途该试剂盒采用连续监测法,用于定量测定血清中γ-谷氨酰转移酶的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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