| 注册证编号 | 粤械注准20192020888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳影迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14 号2#厂房2 楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14 号2#厂房2 楼 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OT5M、OT10M、OT11M、 OT12M、OT12L、OT15M、OT5MD、OT10MD、OT11MD、OT12MD、OT12LD、OT15MD、OT510MTA、OT510MTB、OT511MTA、OT511MTB、OT512MTA、OT512MTB、 OT51012MT、OT51112MT、OT510MQ、OT511MQ、OT512MQ、BT5M、BT10M、BT11M、BT12M、BT12L、BT15M、BT5MD、BT10MD、BT11MD、BT12MD、BT12LD、BT15MD、BT510MTA、BT510MTB、 BT511MTA、BT511MTB、BT512MTA、BT512MTB、BT51012MT、BT51112MT、BT510MQ、BT511MQ、BT512MQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺刀(穿刺针)和导引管(穿刺套管)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
