| 注册证编号 | 津械注准20222070199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 感知（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区鑫茂科技园D1座四层A单元-1 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-0124A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录仪主机、心电导联线（外购有医疗器械备案凭证的合格产品）、一次性使用心电电极（外购有医疗器械注册证的合格产品）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
