| 注册证编号 | 津械注准20212220332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区 |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Joysbio-212 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由核心处理器、显示屏、外部接口、采集模块、打印接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器配套本公司生产的定量检测层析卡检测患者血清、血浆及全血中的CRP、PCT含量；或检测患者血浆及全血中的D-Dimer含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
