| 注册证编号 | 粤械注准20192080097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 不带套囊型：QG-J1-3.0、QG-J1-3.5、QG-J1-4.0、QG-J1-4.5、QG-J1-5.0、QG-J1-5.5、QG-J1-6.0、QG-J1-6.5、QG-J1-7.0、QG-J1-7.5、QG-J1-8.0、QG-J1-8.5、QG-J1-9.0、QG-J1-9.5；带套囊型：QG-J2-3.0、QG-J2-3.5、QG-J2-4.0、QG-J2-4.5、QG-J2-5.0、QG-J2-5.5、QG-J2-6.0、QG-J2-6.5、QG-J2-7.0、QG-J2-7.5、QG-J2-8.0、QG-J2-8.5、QG-J2-9.0、QG-J2-9.5；可喷药型：QG-J3-6.0、QG-J3-6.5、QG-J3-7.0、QG-J3-7.5、QG-J3-8.0、QG-J3-8.5、QG-J3-9.0、QG-J3-9.5 、QG-J4-6.0、QG-J4-6.5、QG-J4-7.0、QG-J4-7.5、QG-J4-8.0、QG-J4-8.5、QG-J4-9.0、QG-J4-9.5。可选配：6Fr导丝、10Fr导丝、14Fr导丝。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 加强型气管插管内壁附有不锈钢加强丝,分带套囊、不带套囊、可喷药三种形式,带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、导丝(可选配，外购件)组成。不带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、导丝(可选配，外购件)组成。可喷药型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、喷药囊、注药接头(1个或2个)、导丝(可选配，外购件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
