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珠海美华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202401811”基本信息
注册证编号粤械注准20202401811 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称TM淋球菌培养基
管理类别第二类
型号规格型号:P0309(9cm)、P0307(7cm);包装规格:20个/盒。
结构及组成/主要组成成分由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。1000ml琼脂培养基主要含有蛋白胨基础液300ml(含胰酪蛋白胨、月示蛋白胨、牛肝浸液)、辅助剂700ml(含酵母浸液、氯化钠、可溶性淀粉、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、琼脂粉、牛血浸液)、营养剂A 20ml、营养剂B 10ml、抑制剂4ml。
适用范围/预期用途淋病奈瑟菌专用培养基,主要用于临床尿道分泌物和宫颈分泌物标本中淋病奈瑟菌的筛选。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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