| 注册证编号 | 苏械注准20242140416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保护罩的型号分为:桶型、罩型、平面型、方形四种。规格以宽X长表示，宽度为（5-200）cm，长度为（5-200）cm，每5cm为一个单位。宽和长的允差：±10%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护罩由聚乙烯薄膜或非织造布为主要原材料，由袋体和选配件组成。选配件有：胶贴、绑带、固定件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
