| 注册证编号 | 苏械注准20202401046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×4， 试剂②：15mL×4；试剂①：50mL×4， 试剂②：50mL×4；试剂①：150mL×4， 试剂②：150mL×4；试剂①：400mL×4 试剂②：400mL×4；试剂①：1000mL×1，试剂②：1000mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C缓冲液①： Tris缓冲液（pH：8.0） 30 mmoL/L胱抑素C胶乳液②：鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒 0.07mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
