选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212021242”基本信息
注册证编号粤械注准20212021242 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市正生瑞生物医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市清溪镇三中村委会太湖村
生产地址东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格型号:ZSR-A、ZSR-B、ZSR-C、ZSR-D,规格:12、14、16、18、22、26、30、34。
结构及组成/主要组成成分产品由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈、手柄锁止结构部件组成。其中主体外壳由聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料和聚碳酸酯制成,环形切割刀由SUS304制成,缝合钉由SUS316L制成,凹形座由SUS304、锌合金和聚碳酸酯制成,硅胶垫圈由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/26
生效日期2021/8/26
有效期至2026/8/25
相关证件推荐