| 注册证编号 | 苏械注准20232140291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-FHF-Ⅰ/160、165、170、175、180、185DK-FHF-Ⅱ/160、165、170、175、180、185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服按不同结构分两种型号：Ⅰ型连身式 由连帽上衣、裤子组成；Ⅱ型连身鞋套式 由连帽上衣、裤子、连身鞋套组成。防护服由无纺布复合制成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品以非无菌和无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
