| 注册证编号 | 粤械注准20212141279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 产品名称 | 一次性使用测温硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔型：8Fr.3-5mL、10Fr.5-10mL、12Fr.5-10mL、14Fr.5-15mL、16Fr.10-30mL、18Fr.10-30mL、20Fr.10-30mL、22Fr.10-30mL、24Fr.10-30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、导尿孔、球囊、测温探头和单向阀组成。其中管身、球囊和接口为医用硅胶材质，单向阀由聚氯乙烯、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料 、不锈钢弹簧和硅橡胶组成。测温探头为双金属电阻外套特氟龙管。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
