注册证编号 | 渝械注准20232070377 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆巧益康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号37-13 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区渝州路4号37-13 |
产品名称 | 运动负荷试验系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZNXGXBJCY02 |
结构及组成/主要组成成分 | 本系统由主机(多通道心电信号采集器、数据传输线)、心电导联线、运动单元、软件组成。本系统组成中的软件为控制型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/19 |
生效日期 | 2023/10/19 |
有效期至 | 2028/10/18 |