| 注册证编号 | 粤械注准20182140467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 接生人流包（Ι型）、接生人流包（Ⅱ型）、接生人流包（Ⅲ型）、接生人流包（Ⅳ型）、接生人流包（Ⅴ型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 接生人流包（I型）：基本组件由洞巾、包布组成，选配组件由垫单、包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、手术衣、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹、引流袋、脐带剪夹器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 接生人流包（Ⅱ型）：基本组件由包布、垫单、洞巾、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹、引流袋、脐带剪夹器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 接生人流包（Ⅲ型）：基本组件由包布、垫单、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹、引流袋、脐带剪夹器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 接生人流包（Ⅳ型）：基本组件由包布、垫单、洞巾组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹、引流袋、脐带剪夹器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 接生人流包（Ⅴ型）：基本组件由包布、垫单组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹、引流袋、脐带剪夹器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作产妇分娩或终止妊娠人工流产时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
