成都牙贝美塑科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20232170212”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20232170212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都牙贝美塑科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市锦江区东御街18号1栋35层2号 |
| 生产地址 | 成都市温江区双堰路1919号9号楼2单元102、201 |
| 产品名称 | 错𬌗畸形预防训练器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S号、L号、M号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 错𬌗畸形预防训练器械包由吞咽辅助训练器、咀嚼器、口周胶布、前庭盾组成，其中吞咽辅助训练器是由食品级TPE制成的带开口状的一体化装置，由上（内、外）唇片、下（内、外）唇片组成上下唇槽，之间设有透气孔；咀嚼器为热塑性橡胶材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒；口周胶布为背衬上涂有自粘特性的胶粘剂的胶带制成，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤；前庭盾为医用硅橡胶制成，由唇挡及牵引绳组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助临床医生指导患者进行错畸形的预防训练，包括吞咽训练、咀嚼功能训练、张口呼吸习惯改善以及口周肌肉训练。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
