| 注册证编号 | 湘械注准20232030069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘由鞘管、扩张器、止血阀接头、Y阀组成。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
