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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400552”基本信息
注册证编号粤械注准20152400552 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:40mL×6:R:60mL×6;R:90mL×4;R:100mL×6
结构及组成/主要组成成分R:琥珀酸81mmol/L、溴甲酚绿0.27mmol/L、氢氧化钠46mmol/L、Brij-350.4%(ml/ml)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的白蛋白(Alb)浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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