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上海雄捷医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242060049”基本信息
注册证编号沪械注准20242060049 [查看相关产品信息]
注册人名称上海雄捷医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号
生产地址上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号
产品名称X射线骨密度测定仪
管理类别第二类
型号规格EXA-TOP Presto
结构及组成/主要组成成分产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、平板探测器、软件(EXA-TOP Presto SOFTWARE,发布版本:V1)、日检体模、图像处理工作站(选配)、显示器(选配)组成(具体配置见附页)。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用,用于人体前臂骨密度测量。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/2/7
生效日期2024/2/7
有效期至2029/2/6
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