注册证编号 | 沪械注准20242060049 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海雄捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
产品名称 | X射线骨密度测定仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EXA-TOP Presto |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、平板探测器、软件(EXA-TOP Presto SOFTWARE,发布版本:V1)、日检体模、图像处理工作站(选配)、显示器(选配)组成(具体配置见附页)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,用于人体前臂骨密度测量。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/7 |
生效日期 | 2024/2/7 |
有效期至 | 2029/2/6 |