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深圳市星辰海医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242060498”基本信息
注册证编号粤械注准20242060498 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市星辰海医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301
生产地址深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301
产品名称一次性使用电子膀胱成像导管
管理类别第二类
型号规格C50、C50-C、C50-R、C50-CR、C50-B、C50-CB、C50-BR、C50-CBR
结构及组成/主要组成成分本产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。附件为无菌保护套(仅C50/C50-R/C50-B/C50-BR适用)和三通阀。
适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配合使用,用于诊疗过程中提供膀胱的图像。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/11
生效日期2024/4/11
有效期至2029/4/10
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