| 注册证编号 | 粤械注准20242060498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋301 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C50、C50-C、C50-R、C50-CR、C50-B、C50-CB、C50-BR、C50-CBR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。附件为无菌保护套（仅C50/C50-R/C50-B/C50-BR适用）和三通阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于诊疗过程中提供膀胱的图像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
