| 注册证编号 | 苏械注准20242141504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华铭工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗洪县经济开发区五里江路与昆仑山路交叉口 |
| 生产地址 | 宿迁市泗洪县经济开发区五里江路与昆仑山路交叉口 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：HM-01-I-1000、HM-01-I-1500、HM-01-I-2000；II型：HM-01-II-2200、HM-01-II-2500 、HM-01-II-3000、HM-01-II-3100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式分I型、II型两种，其中I型引流袋由护帽（选配）、采样口接口、导管、挂钩 (带) 、床头夹、袋体、排液阀、回流膜、流量夹、橡皮筋组成；II型引流袋由护帽（选配）、采样口接口、导管、回流膜、流量夹、排液阀、袋体、瓶体、橡皮筋、狗窝、绑带、挂钩和床头夹组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
