| 注册证编号 | 粤械注准20152400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胆固醇酯酶 ≥600U/L、胆固醇氧化酶 ≥500U/L、TOOS 0.4mmol/L R2：4-氨基安替比林 1mmol/L、辣根过氧化物酶 ≥1000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
