| 注册证编号 | 川械注准20162400087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2； 水平1 2.0mL×2；水平2 2.0mL×2； 水平1 5.0mL×2；水平2 5.0mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含CK & CK-MB的猪血浆 海藻糖 5g/L 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
