| 注册证编号 | 粤械注准20222062089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RP-U-C12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、插入部组成，含内置光源。一次性使用，有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配合使用，经尿道插入输尿管，肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
