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北京华星康泰科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202060276”基本信息
注册证编号京械注准20202060276 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华星康泰科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路28号2幢二层209室
产品名称医用红外热成像仪
管理类别第二类
型号规格T-1000
结构及组成/主要组成成分红外摄像机、USB传输线、支架、软件(软件名称为医用热成像系统,型号为T-1000,发布版本号为V1.0)。
适用范围/预期用途该产品适用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/16
生效日期2020/7/16
有效期至2025/7/15
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