| 注册证编号 | 浙械注准20152170630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嵊州市加美义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嵊州市鹿山街道中央宅村 |
| 生产地址 | 嵊州市鹿山街道中央宅村 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-21型、I-22型、I-3型、II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、II-31型、II-32型、II-41型、II-42型、II-51型、II-52型、II-61型、II-62型、II-7型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品制作所用材料应具有国内有效的医疗器械注册证。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型由钴铬合金组成；II-4型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-3型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/15 |
| 生效日期 | 2020/5/15 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
