注册证编号 | 粤械注准20232062058 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
产品名称 | 一次性使用电子支气管镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BR-25-00、BR-32-12、BR-49-22、BR-60-28 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-100)配套使用,用于通过视频监视器提供影像供支气管的观察,诊断和治疗。不可与高频配件配合使用,在医疗机构中使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/11 |
生效日期 | 2023/12/11 |
有效期至 | 2028/12/10 |