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广东富江医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232062058”基本信息
注册证编号粤械注准20232062058 [查看相关产品信息]
注册人名称广东富江医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
生产地址珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称一次性使用电子支气管镜
管理类别第二类
型号规格BR-25-00、BR-32-12、BR-49-22、BR-60-28
结构及组成/主要组成成分该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HV-100)配套使用,用于通过视频监视器提供影像供支气管的观察,诊断和治疗。不可与高频配件配合使用,在医疗机构中使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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