| 注册证编号 | 湘械注准20212011644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英途康医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋302号房 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 电动管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为组合式吻合器，由吻合器工作头和电动手柄组成。工作头为一次性使用，包含安全装置、穿刺杆、击发轴、闭合轴、切换机构、钉仓（含钛钉）、钉砧头、环形刀、垫刀圈。电动手柄分为一次性使用和可重复使用两种，可重复使用手柄包含手柄主体、电池包、消毒通道、充电器、手动工具，一次性使用手柄包含手柄主体、电池包和手动工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
