| 注册证编号 | 粤械注准20232020969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳脉腾医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大楼401、A407-B402、B415-B420 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大楼401、A407-B402、B415-B420 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GZ211504-S、GZ212604-S、GZ214504-S、GZ211504-A、GZ212604-A、GZ214504-A、GZ251504-S、GZ252604-S、GZ254504-S、GZ251504-A、GZ252604-A、GZ254504-A、GZ281504-S、GZ282604-S、GZ284504-S、GZ281504-A、GZ282604-A、GZ284504-A、GZ321504-S、GZ322604-S、GZ324504-S、GZ321504-A、GZ322604-A、GZ324504-A、GZ351504-S、GZ352604-S、GZ354504-S、GZ351504-A、GZ352604-A、GZ354504-A、GZ381504-S、GZ382604-S、GZ384504-S、GZ381504-A、GZ382604-A、GZ384504-A；GZ211501-5SH、GZ212601-5SH、GZ214501-5SH、GZ211501-5AH、GZ212601-5AH、GZ214501-5AH、GZ251501-5SH、GZ252601-5SH、GZ254501-5SH、GZ251501-5AH、GZ252601-5AH、GZ254501-5AH、GZ281501-5SH、GZ282601-5SH、GZ284501-5SH、GZ281501-5AH、GZ282601-5AH、GZ284501-5AH、GZ321501-5SH、GZ322601-5SH、GZ324501-5SH、GZ321501-5AH、GZ322601-5AH、GZ324501-5AH、GZ351501-5SH、GZ352601-5SH、GZ354501-5SH、GZ351501-5AH、GZ352601-5AH、GZ354501-5AH、GZ381501-5SH、GZ382601-5SH、GZ384501-5SH、GZ381501-5AH、GZ382601-5AH、GZ384501-5AH。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由铂镍弹簧圈（铂镍丝）、PTFE包覆层、TPU包覆层、镍钛合金丝、亲水涂层等组成。斑马型包覆层为聚四氟乙烯（PTFE）材料，混合型包覆层由聚四氟乙烯（PTFE）和软头聚氨酯（TPU）材料制成，TPU表面涂覆亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导器械，泌尿外科手术时进入非血管腔道一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
