| 注册证编号 | 赣械注准20192080023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西晶康宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKY-H-A01（医用一型）、JKY-H-A02（医用二型）、JKY-H-A03（医用三型）、JKY-H-A04（医用四型）、JKY-H-A05（医用五型）、JKY-H-A06（医用六型）、JKY-H-A07（医用七型）、JKY-H-A08（医用八型）、JKY-H-A09（医用九型）、JKY-H-A10（医用十型）、JKY-H-A11（医用十一型）、JKY-H-A12（医用十二型）、JKY-F-A01（家用一型）、JKY-F-A02（家用二型）、JKY-F-A03（家用三型）、JKY-F-A04（家用四型）、JKY-F-A05（家用五型）、JKY-F-A06（家用六型）、JKY-F-A07（家用七型）、JKY-F-A08（家用八型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压缩式雾化器由主机、一次性使用无菌雾化吸入器组成。主机主要由网电源连接、控制开关、机芯、固定组件及外壳组成，一次性使用无菌雾化吸入器由导气管、雾化装置及吸入附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以气体压缩机驱动的方式将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
